Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. đã đạt được chứng nhận CE theo Quy định về Thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu 2017/745 (gọi tắt là “MDR”) vào ngày 19 tháng 7 năm 2023, số chứng chỉ 6122159CE01, phạm vi chứng nhận là Ống thông tiểu sử dụng một lần ( Foley), Cụ thể bao gồm ống thông foley silicon 2 chiều, ống thông foley silicon 3 chiều, ống thông foley silicon 2 chiều có đầu tiemann và ống thông foley silicon 3 chiều có đầu coude.Hiện tại, Kangyuan Medical đã thông qua các sản phẩm MDR:

Ống nội khí quản dùng một lần；

Catheter hút vô trùng dùng một lần；

Mặt nạ dưỡng khí dùng một lần;

Ống thông oxy mũi dùng một lần;

Guedel Airways dùng một lần;

Mặt nạ thanh quản Airways;

Mặt nạ gây mê dùng một lần;

Bộ lọc thở dùng một lần;

Mạch thở dùng một lần;

Ống Thông Tiểu Dùng Một Lần (Foley).

Chứng nhận MDR của EU cho thấy các sản phẩm của Kangyuan Medical đáp ứng các yêu cầu của quy định về thiết bị y tế mới nhất của EU 2017/745, có các điều kiện tiếp cận thị trường EU mới nhất và có thể tiếp tục được bán hợp pháp tại các thị trường nước ngoài có liên quan, tạo nền tảng vững chắc cho thâm nhập sâu hơn vào thị trường châu Âu và thúc đẩy quá trình quốc tế hóa.