HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Xin chúc mừng Kangyuan Medical đã đạt được chứng nhận MDR-CE của EU cho ống thông silicon foley

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. đã đạt được thành công Quy định về thiết bị y tế của Liên minh Châu Âu 2017/745 (gọi tắt là “MDR”) chứng nhận CE vào ngày 19 tháng 7 năm 2023, số chứng chỉ 6122159CE01, phạm vi chứng nhận là Ống thông tiết niệu dùng một lần ( Foley), Cụ thể bao gồm ống thông foley silicone 2 chiều, ống thông foley silicone 3 chiều, ống thông foley silicone 2 chiều với đầu tiemann và ống thông foley silicone 3 chiều với đầu coude. Hiện tại, Kangyuan Medical đã thông qua các sản phẩm MDR:

Ống nội khí quản dùng một lần;

Ống thông hút vô trùng dùng một lần;

Mặt nạ dưỡng khí dùng một lần;

Ống oxy qua mũi để sử dụng một lần;

Guedel Airways cho mục đích sử dụng một lần;

Mặt nạ thanh quản;

Mặt nạ gây mê dùng một lần;

Bộ lọc thở dùng một lần;

Mạch thở dùng một lần;

Ống thông tiết niệu dùng một lần (Foley).

MDR-1 MDR-2

Chứng nhận MDR của EU cho thấy các sản phẩm Y tế Kangyuan đáp ứng các yêu cầu của quy định mới nhất về thiết bị y tế của EU 2017/745, có các điều kiện tiếp cận thị trường EU mới nhất và có thể tiếp tục được bán hợp pháp tại các thị trường nước ngoài có liên quan, tạo nền tảng vững chắc cho thâm nhập sâu hơn vào thị trường châu Âu và thúc đẩy quá trình quốc tế hóa.


Thời gian đăng: 26-07-2023