Công ty TNHH Công cụ y tế Haiyan Kangyuan đã đạt được thành công Quy định thiết bị y tế của Liên minh châu Âu 2017/745 (được gọi là chứng nhận CE MDR) vào ngày 19 tháng 7 năm 2023, Giấy chứng nhận số 612159CE01 Foley), đặc biệt bao gồm ống thông silicon 2 chiều, ống thông 3 chiều silicon foley, ống thông 2 chiều silicon foley với đầu tiemann và ống thông foley silicon 3 chiều với đầu coude. Hiện tại, Kangyuan Medical đã vượt qua các sản phẩm MDR:
Ống nội khí quản để sử dụng một lần ;
Ống thông hút vô trùng để sử dụng một lần ;
Mặt nạ oxy để sử dụng một lần;
Cannulas oxy mũi để sử dụng một lần;
Guedel Airways để sử dụng một lần;
Đường thở mặt nạ thanh quản;
Mặt nạ gây mê cho sử dụng một lần;
Bộ lọc thở để sử dụng một lần;
Mạch thở để sử dụng một lần;
Catheter tiết niệu cho sử dụng một lần (Foley).
Chứng nhận MDR EU cho thấy các sản phẩm y tế của Kangyuan đáp ứng các yêu cầu của Quy định thiết bị y tế mới nhất của EU 2017/745, có các điều kiện truy cập mới nhất của thị trường EU và có thể tiếp tục được bán hợp pháp tại các thị trường ở nước ngoài có liên quan, đặt nền tảng vững chắc cho Bước vào thị trường châu Âu và thúc đẩy quá trình quốc tế hóa.
Thời gian đăng: tháng 7-26-2023