Công ty TNHH Thiết bị Y tế Haiyan Kangyuan đã đạt được chứng nhận CE theo Quy định Thiết bị Y tế Liên minh Châu Âu 2017/745 (gọi tắt là "MDR") vào ngày 19 tháng 7 năm 2023, số chứng nhận 6122159CE01, phạm vi chứng nhận là Ống thông tiểu dùng một lần (Foley), cụ thể bao gồm ống thông tiểu Foley silicon 2 chiều, ống thông tiểu Foley silicon 3 chiều, ống thông tiểu Foley silicon 2 chiều có đầu nối Tiemann và ống thông tiểu Foley silicon 3 chiều có đầu nối Coude. Hiện tại, Kangyuan Medical đã đạt chứng nhận MDR cho các sản phẩm sau:

Ống nội khí quản dùng một lần

Ống thông hút vô trùng dùng một lần

Mặt nạ dưỡng khí dùng một lần;

Ống thông oxy mũi dùng một lần;

Đường hàng không Guedel Airways dùng một lần;

Đường thở mặt nạ thanh quản;

Mặt nạ gây mê dùng một lần;

Bộ lọc hô hấp dùng một lần;

Mạch thở dùng một lần;

Ống thông tiểu dùng một lần (Foley).

Chứng nhận MDR của EU cho thấy các sản phẩm của Kangyuan Medical đáp ứng các yêu cầu của quy định thiết bị y tế mới nhất của EU 2017/745, có các điều kiện tiếp cận mới nhất của thị trường EU và có thể tiếp tục được bán hợp pháp tại các thị trường nước ngoài có liên quan, đặt nền tảng vững chắc để tiếp tục thâm nhập thị trường châu Âu và thúc đẩy quá trình quốc tế hóa.