中文Ống thông Foley bằng silicon có đầu dò nhiệt độ
Đóng gói:10 cái/hộp, 200 cái/thùng
Kích thước hộp:52x34x25 cm
Được sử dụng để thông niệu đạo lâm sàng thường quy hoặc dẫn lưu niệu đạo để theo dõi liên tục nhiệt độ bàng quang của bệnh nhân bằng máy theo dõi.
Sản phẩm này bao gồm ống thông dẫn lưu niệu đạo và đầu dò nhiệt độ. Ống thông dẫn lưu niệu đạo bao gồm thân ống thông, bóng (túi nước), đầu dẫn (đầu nhọn), giao diện lòng ống dẫn lưu, giao diện lòng ống nạp, giao diện lòng ống đo nhiệt độ, giao diện lòng ống xả (hoặc không), nút xả lòng ống (hoặc không) và van khí. Đầu dò nhiệt độ bao gồm đầu dò nhiệt độ (chip nhiệt), giao diện nút và thành phần dây dẫn. Ống thông dành cho trẻ em (8Fr, 10Fr) có thể bao gồm dây dẫn (tùy chọn). Thân ống thông, đầu dẫn (đầu nhọn), bóng (túi nước) và giao diện lòng ống được làm bằng silicon; van khí được làm bằng polycarbonate, nhựa ABS và polypropylene; nút xả được làm bằng PVC và polypropylene; dây dẫn được làm bằng nhựa PET và đầu dò nhiệt độ được làm bằng vật liệu PVC, sợi và kim loại.
Sản phẩm này được trang bị nhiệt điện trở cảm biến nhiệt độ lõi của bàng quang. Phạm vi đo từ 25℃ đến 45℃, độ chính xác ±0.2℃. Thời gian cân bằng 150 giây nên được sử dụng trước khi đo. Độ bền, lực tách đầu nối, độ tin cậy của bóng, khả năng chống uốn và lưu lượng của sản phẩm này phải đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO20696:2018; đáp ứng các yêu cầu về tương thích điện từ của IEC60601-1-2:2004; đáp ứng các yêu cầu về an toàn điện của IEC60601-1:2015. Sản phẩm này được tiệt trùng bằng ethylene oxide. Lượng ethylene oxide còn lại phải nhỏ hơn 10 μg/g.
| Thông số kỹ thuật danh nghĩa | Thể tích bóng bay (ml) | Mã màu nhận dạng | ||
| Bài viết | Đặc điểm kỹ thuật của Pháp (Fr/Ch) | Đường kính ngoài danh nghĩa của ống thông (mm) | ||
| lumen thứ hai, lumen thứ ba | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | màu xanh nhạt |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | đen | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | trắng | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | màu xanh lá | |
| 16 | 5.3 | quả cam | ||
| Lumen thứ hai, lumen thứ ba, lumen thứ tư | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | màu đỏ |
| 20 | 6.7 | màu vàng | ||
| 22 | 7.3 | màu tím | ||
| 24 | 8.0 | màu xanh da trời | ||
| 26 | 8,7 | hồng | ||
1. Bôi trơn: ống thông phải được bôi trơn bằng chất bôi trơn y tế trước khi đưa vào.
2. Đưa vào: Đưa ống thông đã bôi trơn vào niệu đạo đến bàng quang một cách cẩn thận (lúc này nước tiểu sẽ được thải ra), sau đó đưa vào 3-6cm và cho bóng đi vào hoàn toàn trong bàng quang.
3. Bơm nước: Dùng ống tiêm không có kim, bơm bóng bằng nước cất vô trùng hoặc dung dịch glycerin 10% được cung cấp kèm theo. Thể tích khuyến nghị sử dụng được ghi trên phễu của ống thông.
4. Đo nhiệt độ: Nếu cần, hãy kết nối đầu dò nhiệt độ bên ngoài với ổ cắm của màn hình. Nhiệt độ của bệnh nhân có thể được theo dõi theo thời gian thực thông qua dữ liệu hiển thị trên màn hình.
5. Tháo: Khi tháo ống thông, trước tiên hãy tách giao diện đường nhiệt độ khỏi màn hình, đưa một ống tiêm rỗng không có kim vào van và hút nước vô trùng vào bóng. Khi thể tích nước trong ống tiêm gần bằng thể tích tiêm, có thể từ từ kéo ống thông ra hoặc cắt thân ống để rút ống thông ra sau khi dẫn lưu nhanh.
1. Viêm niệu đạo cấp tính.
2. Viêm tuyến tiền liệt cấp tính.
3. Thất bại trong việc đặt nội khí quản do gãy xương chậu và tổn thương niệu đạo.
4. Bệnh nhân được bác sĩ lâm sàng coi là không phù hợp.
1. Khi bôi trơn ống thông, không sử dụng chất bôi trơn có chứa dầu. Ví dụ, sử dụng dầu parafin làm chất bôi trơn sẽ gây vỡ bóng.
2. Nên lựa chọn kích thước ống thông khác nhau theo độ tuổi trước khi sử dụng.
3. Trước khi sử dụng, kiểm tra xem ống thông có còn nguyên vẹn không, bóng có bị rò rỉ không, và lực hút có bị cản trở không. Sau khi kết nối đầu dò nhiệt độ với màn hình, kiểm tra xem dữ liệu hiển thị có bất thường không.
4. Vui lòng kiểm tra trước khi sử dụng. Nếu phát hiện bất kỳ sản phẩm (đóng gói) nào có các tình trạng sau, nghiêm cấm sử dụng:
A) quá hạn sử dụng tiệt trùng;
B) Bao bì sản phẩm bị hư hỏng hoặc có vật lạ.
5. Nhân viên y tế phải thực hiện các thao tác nhẹ nhàng trong quá trình đặt nội khí quản hoặc rút nội khí quản, chăm sóc bệnh nhân cẩn thận trong suốt quá trình đặt ống thông để tránh tai nạn.
Lưu ý đặc biệt: Sau 14 ngày, khi ống thông tiểu được đặt trong bóng, để tránh ống thông bị trượt ra ngoài do nước vô trùng trong bóng bay hơi, nhân viên y tế có thể bơm nước vô trùng vào bóng cùng một lúc. Phương pháp thực hiện như sau: Giữ ống thông tiểu ở trạng thái cố định, dùng ống tiêm hút nước vô trùng ra khỏi bóng, sau đó bơm nước vô trùng vào bóng theo dung tích danh định.
6. Luồn dây dẫn vào lòng ống thông dẫn lưu của trẻ em như một ống nội khí quản phụ trợ. Vui lòng rút dây dẫn ra sau khi đặt nội khí quản.
7. Sản phẩm này được khử trùng bằng ethylene oxide và có thời hạn sử dụng là ba năm kể từ ngày sản xuất.
8. Sản phẩm này dùng một lần khi sử dụng trong lâm sàng, được vận hành bởi nhân viên y tế và bị tiêu hủy sau khi sử dụng.
9. Nếu không được xác minh, phải tránh sử dụng trong quá trình quét của hệ thống cộng hưởng từ hạt nhân để tránh nhiễu tiềm ẩn có thể dẫn đến hiệu suất đo nhiệt độ không chính xác.
10. Dòng điện rò rỉ của bệnh nhân sẽ được đo giữa mặt đất và nhiệt điện trở ở mức 110% giá trị điện áp cung cấp mạng định mức cao nhất.
1. Máy theo dõi đa thông số di động (model mec-1000) được khuyến nghị sử dụng cho sản phẩm này;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Sản phẩm này tương thích với hệ thống giám sát nhiệt độ YSI400.
1. Sản phẩm này và thiết bị giám sát được kết nối phải có các biện pháp phòng ngừa đặc biệt liên quan đến khả năng tương thích điện từ (EMC) và phải được lắp đặt và sử dụng theo thông tin về khả năng tương thích điện từ được chỉ định trong hướng dẫn này.
Sản phẩm phải sử dụng các loại cáp sau để đáp ứng các yêu cầu về phát xạ điện từ và chống nhiễu:
| Tên cáp | chiều dài |
| Đường dây điện (16A) | <3 phút |
2. Việc sử dụng các phụ kiện, cảm biến và cáp ngoài phạm vi quy định có thể làm tăng phát xạ điện từ của thiết bị và/hoặc làm giảm khả năng miễn nhiễm điện từ của thiết bị.
3. Sản phẩm này và thiết bị giám sát được kết nối không được sử dụng gần hoặc chồng lên nhau với các thiết bị khác. Nếu cần thiết, phải tiến hành quan sát và kiểm tra chặt chẽ để đảm bảo sản phẩm hoạt động bình thường trong cấu hình được sử dụng.
4. Khi biên độ tín hiệu đầu vào thấp hơn biên độ tối thiểu được chỉ định trong thông số kỹ thuật, phép đo có thể không chính xác.
5. Ngay cả khi các thiết bị khác tuân thủ các yêu cầu phóng của CISPR, chúng vẫn có thể gây nhiễu cho thiết bị này.
6. Các thiết bị liên lạc di động và cầm tay sẽ ảnh hưởng đến hiệu suất của thiết bị.
7. Các thiết bị khác có phát xạ RF có thể ảnh hưởng đến thiết bị (ví dụ: điện thoại di động, PDA, máy tính có chức năng không dây).
[Người đăng ký]
Nhà sản xuất:CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ Y TẾ HAIYAN KANGYUAN
