中文Ống thông tiểu Foley bằng silicon có đầu dò nhiệt độ
Đóng gói:10 chiếc/hộp, 200 chiếc/thùng carton
Kích thước thùng carton:52x34x25 cm
Nó được sử dụng trong các thủ thuật đặt ống thông niệu đạo hoặc dẫn lưu niệu đạo thường quy trong lâm sàng để theo dõi liên tục nhiệt độ bàng quang của bệnh nhân bằng máy theo dõi.
Sản phẩm này bao gồm ống thông dẫn lưu niệu đạo và đầu dò nhiệt độ. Ống thông dẫn lưu niệu đạo gồm thân ống thông, bóng (túi nước), đầu dẫn hướng (đầu ống), giao diện lòng dẫn lưu, giao diện lòng bơm, giao diện lòng đo nhiệt độ, giao diện lòng rửa (hoặc không), nút bịt lòng rửa (hoặc không) và van khí. Đầu dò nhiệt độ gồm đầu dò nhiệt độ (chip nhiệt), giao diện nút bịt và dây dẫn hướng. Ống thông cho trẻ em (8Fr, 10Fr) có thể bao gồm dây dẫn hướng (tùy chọn). Thân ống thông, đầu dẫn hướng (đầu ống), bóng (túi nước) và mỗi giao diện lòng ống được làm bằng silicon; van khí được làm bằng polycarbonate, nhựa ABS và polypropylene; nút bịt được làm bằng PVC và polypropylene; dây dẫn được làm bằng nhựa PET và đầu dò nhiệt độ được làm bằng PVC, sợi và kim loại.
Sản phẩm này được trang bị một điện trở nhiệt để cảm biến nhiệt độ lõi của túi khí. Phạm vi đo là từ 25℃ đến 45℃, và độ chính xác là ±0,2℃. Cần sử dụng thời gian cân bằng 150 giây trước khi đo. Độ bền, lực tách khớp nối, độ tin cậy của bóng khí, khả năng chống uốn và lưu lượng của sản phẩm này phải đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO20696:2018; đáp ứng các yêu cầu về tương thích điện từ của IEC60601-1-2:2004; đáp ứng các yêu cầu về an toàn điện của IEC60601-1:2015. Sản phẩm này được tiệt trùng bằng ethylene oxide. Lượng ethylene oxide còn lại phải nhỏ hơn 10 μg/g.
| Thông số kỹ thuật danh nghĩa | Thể tích bóng bay (ml) | Mã màu nhận dạng | ||
| Bài viết | Thông số kỹ thuật tiếng Pháp (Fr/Ch) | Đường kính ngoài danh nghĩa của ống thông (mm) | ||
| lòng ống thứ hai, lòng ống thứ ba | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | màu xanh nhạt |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | đen | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | trắng | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | màu xanh lá | |
| 16 | 5.3 | quả cam | ||
| Lumen thứ hai, lumen thứ ba, lumen thứ tư | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | màu đỏ |
| 20 | 6.7 | màu vàng | ||
| 22 | 7.3 | màu tím | ||
| 24 | 8.0 | màu xanh da trời | ||
| 26 | 8.7 | hồng | ||
1. Bôi trơn: Ống thông cần được bôi trơn bằng chất bôi trơn y tế trước khi đưa vào.
2. Đặt ống thông: Cẩn thận đưa ống thông đã được bôi trơn vào niệu đạo đến bàng quang (lúc này cần xả nước tiểu), sau đó đưa ống thông sâu thêm 3-6cm và đảm bảo bóng khí nằm hoàn toàn trong bàng quang.
3. Bơm nước: Sử dụng ống tiêm không kim, bơm bóng bằng nước cất vô trùng hoặc dung dịch glycerin 10% được cung cấp kèm theo. Thể tích khuyến cáo sử dụng được đánh dấu trên phễu của ống thông.
4. Đo nhiệt độ: Nếu cần, hãy kết nối đầu giao diện bên ngoài của đầu dò nhiệt độ với ổ cắm của màn hình. Nhiệt độ của bệnh nhân có thể được theo dõi theo thời gian thực thông qua dữ liệu hiển thị trên màn hình.
5. Tháo gỡ: Khi tháo catheter, trước tiên hãy tách giao diện đường đo nhiệt độ khỏi màn hình, đưa một ống tiêm rỗng không kim vào van và hút nước vô trùng trong bóng. Khi lượng nước trong ống tiêm gần bằng lượng nước cần tiêm, có thể từ từ rút catheter ra, hoặc có thể cắt bỏ thân ống để tháo catheter sau khi đã hút hết nước nhanh chóng.
1. Viêm niệu đạo cấp tính.
2. Viêm tuyến tiền liệt cấp tính.
3. Thất bại trong việc đặt ống nội khí quản đối với gãy xương chậu và tổn thương niệu đạo.
4. Bệnh nhân được các bác sĩ lâm sàng đánh giá là không phù hợp.
1. Khi bôi trơn ống thông, không sử dụng chất bôi trơn có chứa gốc dầu. Ví dụ, sử dụng dầu parafin làm chất bôi trơn sẽ gây vỡ bóng.
2. Nên lựa chọn kích thước ống thông khác nhau tùy theo độ tuổi trước khi sử dụng.
3. Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra xem ống thông có còn nguyên vẹn không, bóng có bị rò rỉ không và đường hút có bị tắc nghẽn không. Sau khi kết nối đầu dò nhiệt độ với màn hình, hãy kiểm tra xem dữ liệu hiển thị có bất thường hay không.
4. Vui lòng kiểm tra trước khi sử dụng. Nếu phát hiện bất kỳ sản phẩm (đóng gói) nào có các điều kiện sau đây, nghiêm cấm sử dụng:
A) quá hạn sử dụng sau khi tiệt trùng;
B) Bao bì sản phẩm bị hư hỏng hoặc có vật lạ.
5. Nhân viên y tế cần thao tác nhẹ nhàng trong quá trình đặt hoặc rút ống nội khí quản, và chăm sóc bệnh nhân chu đáo mọi lúc trong suốt thời gian đặt ống thông để phòng ngừa tai nạn.
Lưu ý đặc biệt: Khi ống thông tiểu được lưu giữ sau 14 ngày, để tránh trường hợp ống bị tuột ra do nước vô trùng trong bóng bay bị bay hơi, nhân viên y tế có thể bơm nước vô trùng vào bóng bay một lần. Cách thực hiện như sau: giữ ống thông tiểu ở trạng thái cố định, dùng ống tiêm hút hết nước vô trùng trong bóng bay, sau đó bơm nước vô trùng vào bóng bay theo dung tích định mức.
6. Luồn dây dẫn vào lòng ống dẫn lưu của ống thông cho trẻ em như một phương pháp đặt nội khí quản hỗ trợ. Vui lòng rút dây dẫn ra sau khi đặt nội khí quản xong.
7. Sản phẩm này được tiệt trùng bằng ethylene oxide và có thời hạn sử dụng ba năm kể từ ngày sản xuất.
8. Sản phẩm này dùng một lần trong môi trường lâm sàng, do nhân viên y tế vận hành và phải được tiêu hủy sau khi sử dụng.
9. Nếu chưa được kiểm chứng, cần tránh sử dụng trong quá trình quét của hệ thống cộng hưởng từ hạt nhân để ngăn ngừa nhiễu tiềm tàng có thể dẫn đến kết quả đo nhiệt độ không chính xác.
10. Dòng rò của bệnh nhân phải được đo giữa điểm nối đất và điện trở nhiệt ở mức 110% giá trị điện áp nguồn lưới định mức cao nhất.
1. Nên sử dụng máy theo dõi đa thông số cầm tay (mẫu MEC-1000) cho sản phẩm này;
2. Đầu vào: 100-240V, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Sản phẩm này tương thích với hệ thống giám sát nhiệt độ YSI400.
1. Sản phẩm này và thiết bị giám sát được kết nối phải có các biện pháp phòng ngừa đặc biệt liên quan đến khả năng tương thích điện từ (EMC) và phải được lắp đặt và sử dụng theo thông tin về khả năng tương thích điện từ được quy định trong hướng dẫn này.
Sản phẩm phải sử dụng các loại cáp sau để đáp ứng các yêu cầu về phát xạ điện từ và chống nhiễu:
| Tên cáp | chiều dài |
| Đường dây điện (16A) | <3 phút |
2. Việc sử dụng các phụ kiện, cảm biến và cáp nằm ngoài phạm vi quy định có thể làm tăng phát xạ điện từ của thiết bị và/hoặc làm giảm khả năng chống nhiễu điện từ của thiết bị.
3. Sản phẩm này và thiết bị giám sát kết nối không được sử dụng gần hoặc xếp chồng lên nhau với các thiết bị khác. Nếu cần thiết, phải tiến hành quan sát và kiểm tra kỹ lưỡng để đảm bảo hoạt động bình thường của sản phẩm trong cấu hình sử dụng.
4. Khi biên độ tín hiệu đầu vào thấp hơn biên độ tối thiểu được quy định trong thông số kỹ thuật, phép đo có thể không chính xác.
5. Ngay cả khi các thiết bị khác tuân thủ các yêu cầu phóng của CISPR, chúng vẫn có thể gây nhiễu cho thiết bị này.
6. Các thiết bị liên lạc di động và xách tay sẽ ảnh hưởng đến hiệu suất của thiết bị.
7. Các thiết bị khác phát ra sóng RF có thể ảnh hưởng đến thiết bị (ví dụ: điện thoại di động, PDA, máy tính có chức năng không dây).
[Người đã đăng ký]
Nhà sản xuất:CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ Y TẾ HAIYAN KANGYUAN
